征求意見稿-CNAS-CL01-A025:202x 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明
認(rèn)可規(guī)范文件(CNAS-CL01-A025:2018與CNAS-CL01-A025:202X)修訂內(nèi)容差異對照表
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序號 |
CNAS-CL01-A025:2018 (修訂前) |
CNAS-CL01-A025:202X(修訂后) |
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本文件適用于申請和已獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。 本文件的附錄A適用于實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。 |
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本文件適用于申請和已獲CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。 本文件的附錄A適用于在非固定場所(如現(xiàn)場校準(zhǔn))實(shí)施校準(zhǔn)活動的實(shí)驗(yàn)室,附錄B給出了不宜在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的測量設(shè)備。 |
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下列文件中對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改單)適用于本文件。 |
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 |
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2.1 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 2.2 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 2.3 CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》 2.4 CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 2.5 JJF 1071《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》 2.6 JJF1033《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》 2.7 JJF 1139《計量器具檢定周期確定原則和方法》 2.8 ILAC G24《測量儀器校準(zhǔn)周期的確定指南》 |
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2.1 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 2.2 CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》 2.3 CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》 2.4 CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》 2.5 CNAS-TRL-004《測量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南》 2.6 JJF 1033《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》 |
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本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99(VIM)中界定的術(shù)語和定義。為便于理解和應(yīng)用,本文件列出VIM中的以下術(shù)語和定義: 3.1 參考測量標(biāo)準(zhǔn) reference measurement standard 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準(zhǔn)同類量其他測量標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。 3.2 工作測量標(biāo)準(zhǔn)working measurement standard 工作標(biāo)準(zhǔn) working standard 用于日常校準(zhǔn)或驗(yàn)證測量儀器或測量系統(tǒng)的測量標(biāo)準(zhǔn)。 注1:工作測量標(biāo)準(zhǔn)通常用參考測量標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)。 注2:對于驗(yàn)證,有時也用術(shù)語“核查標(biāo)準(zhǔn)”或“控制標(biāo)準(zhǔn)”。 3.3 參考數(shù)據(jù)reference data 由鑒別過的來源獲得,并經(jīng)嚴(yán)格評價和準(zhǔn)確度驗(yàn)證的,與現(xiàn)象、物體或物質(zhì)特性有關(guān)的數(shù)據(jù),或與已知化合物成分或結(jié)構(gòu)系統(tǒng)有關(guān)的數(shù)據(jù)。 示例: 如由國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(IUPAC)發(fā)布的化學(xué)化合物溶解性的參考數(shù)據(jù)。 注:在定義中,準(zhǔn)確度包含如測量準(zhǔn)確度和標(biāo)稱特性值的準(zhǔn)確度。 |
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本文件采用ISO/IEC 17000、ISO/IEC指南99(VIM)和JJF 1001中界定的術(shù)語和定義。 |
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5.3 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件的形式對依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室活動的范圍予以界定。 |
5.3 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件的形式對依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室活動的范圍予以界定。 注:如建立CNAS認(rèn)可范圍內(nèi)可提供的校準(zhǔn)項(xiàng)目(能力)清單,并可建立實(shí)驗(yàn)室獲得的其他資質(zhì)的項(xiàng)目(能力)清單,以便于在實(shí)際業(yè)務(wù)活動中對相關(guān)活動進(jìn)行有效的管理和控制。 |
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5.4 |
實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋其開展的特殊類型的校準(zhǔn)活動,比如現(xiàn)場校準(zhǔn)、在線校準(zhǔn)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)等,以及在臨時或移動設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的校準(zhǔn)。必要時,應(yīng)對特殊類型的校準(zhǔn)活動制定專門的文件。 |
刪除,5.3條可包含 |
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6.2.2.1 |
實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)人員應(yīng)滿足以下要求以及CNAS-CL01-G001第 6.2.2條規(guī)定的其他要求: a) 校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10年以上相關(guān)校準(zhǔn)工作經(jīng)歷; b) 核驗(yàn)人員、校準(zhǔn)方法驗(yàn)證人員、監(jiān)督員的能力要求不應(yīng)低于校準(zhǔn)人員; c) 授權(quán)簽字人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,從事授權(quán)簽字的校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域3年以上的校準(zhǔn)工作經(jīng)歷,具有本專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱或同等能力,取得二級或一級注冊計量師資格證書,熟悉CNAS相關(guān)的認(rèn)可要求。 注1:“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分參見CNAS-AL06《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》中的一級代碼(領(lǐng)域代碼前2位)。專用測量設(shè)備可以按測量原理或被測量的類型劃歸相關(guān)專業(yè),或單獨(dú)按二級代碼(領(lǐng)域代碼前4位)劃分為獨(dú)立的校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域。 注2:對于中級及以上技術(shù)職稱“同等能力”的認(rèn)定方法,參見CNAS-CL01-G001的6.2.2 c)的注。 注3:“職稱”是“專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格”的簡稱。 d)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有5年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級(含)以上技術(shù)職稱。 注:“本專業(yè)副高級(含)以上技術(shù)職稱”必須取得工程系列或計量技術(shù)專業(yè)職稱證書,不按照“同等能力”認(rèn)定。 e)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、校準(zhǔn)人員應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室簽訂勞動合同,建立勞動關(guān)系。 注:根據(jù)相關(guān)法規(guī),退休人員不能與用人單位建立勞動關(guān)系。 |
新增 |
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6.2.2.2 |
實(shí)施校準(zhǔn)人員培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)或人員,應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或能力,對于內(nèi)部培訓(xùn),一般應(yīng)滿足以下要求: ——計量基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)教師,應(yīng)取得一級注冊計量師資格證書或10年以上校準(zhǔn)經(jīng)歷; ——專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)教師,應(yīng)取得二級或一級注冊計量師資格證書,并從事所培訓(xùn)專業(yè)的校準(zhǔn)技術(shù)工作5年以上; ——操作技能的培訓(xùn)教師,應(yīng)從事所培訓(xùn)項(xiàng)目的校準(zhǔn)工作3年以上。 注:計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)應(yīng)分別培訓(xùn)和考核,并保留相關(guān)記錄。 |
新增 |
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6.2.2 |
實(shí)驗(yàn)室在制定影響實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的各崗位的能力要求時,應(yīng)考慮以下要求: a) 校準(zhǔn)人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具備所從事校準(zhǔn)項(xiàng)目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識和技能,包括但不限于以下方面: 1)了解測量標(biāo)準(zhǔn)以及被校設(shè)備的工作原理; 2)熟悉測量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備的使用方法; 3)掌握校準(zhǔn)方法涉及的測量原理; 4)掌握測量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理,能夠正確應(yīng)用和報告測量不確定度; 5)能夠正確使用規(guī)范的計量學(xué)名詞術(shù)語和計量單位。 b) 校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)三部分。培訓(xùn)應(yīng)由具備資質(zhì)或能力的機(jī)構(gòu)或人員實(shí)施。 |
6.2.2.3 |
校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)三部分,校準(zhǔn)人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具備所從事校準(zhǔn)項(xiàng)目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識和技能,包括但不限于以下方面: 1)了解測量標(biāo)準(zhǔn)以及被校設(shè)備的工作原理; 2)熟悉測量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備的使用方法; 3)掌握校準(zhǔn)方法涉及的測量原理; 4)掌握測量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理,能夠正確應(yīng)用和報告測量不確定度; 5)能夠正確使用規(guī)范的計量學(xué)名詞術(shù)語和計量單位。 |
內(nèi)容變更 |
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10 |
6.2.3 |
第三方校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的每個校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人取得二級(含)以上注冊計量師資格證書或具備3年以上校準(zhǔn)工作經(jīng)歷。 注1:已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)因人員離職等導(dǎo)致不滿足本條規(guī)定時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即自行暫停相應(yīng)的校準(zhǔn)能力,直到重新滿足本條的規(guī)定。該“暫停”由實(shí)驗(yàn)室自行控制,并保留相關(guān)記錄。 注2:本條中“每個校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人”涉及的人員不重復(fù)統(tǒng)計,即不能同一名人員重復(fù)統(tǒng)計在多個校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域。 注3:“校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域”的劃分參見本文件6.2.2.1 c)的注1。 注4:相關(guān)人員的注冊計量師資格證書的注冊項(xiàng)目應(yīng)屬于相關(guān)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域,如未經(jīng)注冊,則需同時提供相關(guān)校準(zhǔn)項(xiàng)目的培訓(xùn)證明或崗位資格證書。 注5:第一方校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為其所在組織內(nèi)部提供校準(zhǔn)服務(wù),不需滿足本條規(guī)定,但其對社會(所在組織之外的客戶)開展校準(zhǔn)服務(wù)時,需滿足本條規(guī)定。 |
新增 |
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11 |
6.2.5 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)長期保存所有在職和離職人員的相關(guān)記錄,記錄內(nèi)容包含但不限于:身份信息、學(xué)歷和專業(yè)、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷(履歷)、聘用時間、崗位(或工作范圍)及變化情況、離職信息、工作表現(xiàn)等。 注:本條中的“離職”包含辭職、退休等因任何原因與實(shí)驗(yàn)室解除或終止勞動關(guān)系的情況。 |
新增 |
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6.3.1 |
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)校準(zhǔn)方法和程序的要求。 |
刪除 |
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6.3.3 |
當(dāng)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。尤其是溫度、濕度、振動、供電、電磁干擾、噪聲、灰塵等影響因素。對于準(zhǔn)確度要求較高的校準(zhǔn)活動,或相關(guān)校準(zhǔn)方法或程序有要求時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng): a) 對于靈敏度較高的儀器,應(yīng)該隔離可能影響校準(zhǔn)結(jié)果的機(jī)械振動和沖擊來源,比如升降機(jī)、機(jī)械車間、建筑工地、繁忙的公路等; b) 墻壁、天花板、地面使用光滑、抗靜電的材料處理,必要時,使用空氣過濾裝置,以提高對灰塵的控制; c) 防止陽光直射的措施,如遮光布、附加的墻壁; d) 按照相關(guān)規(guī)范、校準(zhǔn)方法和程序等規(guī)定的溫度和濕度范圍進(jìn)行控制,如 20°C±1°C,35%RH~70%RH; e) 對廢氣予以適當(dāng)?shù)目刂疲鐝?qiáng)制排風(fēng)或回收裝置,防止其對設(shè)備的不利影響,如對開關(guān)觸點(diǎn)的腐蝕; f) 電磁干擾的隔離。對于無線電測量,以及一些精密電子儀器的校準(zhǔn),對電磁干擾進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠帘问潜匾模?/p> g) 對電源附加穩(wěn)壓或?yàn)V波裝置,確保提供波形純凈、電壓穩(wěn)定的電源供應(yīng); h) 為保證對灰塵、溫度、通風(fēng)等環(huán)境條件滿足要求,可能需要制定專門的內(nèi)務(wù)要求。 注:實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方法,應(yīng)根據(jù)需要對上述(但不限于)環(huán)境條件對校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的影響進(jìn)行評估。 |
6.3.3 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保對環(huán)境條件監(jiān)測的有效性,應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件的“嚴(yán)苛”程度采取適當(dāng)?shù)挠行Т胧┍O(jiān)測和記錄環(huán)境條件。 注:下列情況,宜采用自動監(jiān)測/記錄裝置監(jiān)測和記錄環(huán)境條件: a) 相關(guān)規(guī)范規(guī)定,校準(zhǔn)過程中的環(huán)境溫度不大于“標(biāo)準(zhǔn)條件±2℃”,如(23±2)℃、(20±0.5)℃; b)相關(guān)規(guī)范對校準(zhǔn)過程中的環(huán)境溫度有波動度要求; c)相關(guān)規(guī)范規(guī)定,被校樣品在校準(zhǔn)前有溫度平衡要求,需在恒溫室放置2小時以上(含)的; d)校準(zhǔn)過程為自動完成,且無人值守的; e)校準(zhǔn)過程持續(xù)時間4小時以上的。
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內(nèi)容變更 |
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14 |
6.4.1 |
校準(zhǔn)用的主要設(shè)備(如測量標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室自有設(shè)備或長期租賃設(shè)備,不應(yīng)使用永久控制以外的設(shè)備,如臨時租賃或由客戶等提供的設(shè)備。 |
6.4.1 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法的規(guī)定配置全部設(shè)備,包括輔助設(shè)備,當(dāng)所配置的設(shè)備與校準(zhǔn)方法規(guī)定不一致時,其技術(shù)性能應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的規(guī)定。 注:“全部設(shè)備”,對于檢定規(guī)程是指規(guī)程規(guī)定的全部“首次檢定”或 “后續(xù)檢定”項(xiàng)目對應(yīng)的全部設(shè)備;對于校準(zhǔn)規(guī)范是指校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的全部校準(zhǔn)項(xiàng)目對應(yīng)的設(shè)備。 |
內(nèi)容變更 |
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15 |
6.4.5 |
實(shí)驗(yàn)室使用的測量標(biāo)準(zhǔn)的測量不確定度(或準(zhǔn)確度等級、最大允許誤差)應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法(如檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范)和國家溯源等級圖(國家檢定系統(tǒng)表)等的要求,當(dāng)沒有相關(guān)規(guī)定時,其與被校設(shè)備的測量不確定度(或最大允許誤差)之比應(yīng)小于或等于1/3。 注:某些專業(yè)可能無法滿足測量標(biāo)準(zhǔn)與被校設(shè)備測量不確定度(或最大允許誤差)之比小于或等于1/3,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能夠提供相關(guān)技術(shù)證明材料(如相關(guān)文獻(xiàn)),證明其測量標(biāo)準(zhǔn)配置的合理性。 |
刪除 |
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16 |
6.5.1 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立文件化的校準(zhǔn)鏈,以確保校準(zhǔn)結(jié)果的計量溯源性。該文件無論是采用文字描述還是采用“計量溯源圖”的形式,其內(nèi)容應(yīng)至少包含以下三部分: a)被測量或被校設(shè)備的信息; b)實(shí)驗(yàn)室測量標(biāo)準(zhǔn)的信息。當(dāng)存在內(nèi)部校準(zhǔn)活動時,還應(yīng)包含內(nèi)部校準(zhǔn)鏈及相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的信息; c)外部參考標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的信息。 |
新增 |
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17 |
6.6.1 |
當(dāng)測量設(shè)備的校準(zhǔn)由其他機(jī)構(gòu)或個人代理委托時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)記錄中記錄代理機(jī)構(gòu)的信息(如機(jī)構(gòu)名稱、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系人等)。實(shí)驗(yàn)室對校準(zhǔn)證書的確認(rèn)應(yīng)包含向提供校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)核實(shí)證書真?zhèn)巍?/p> 注1:提交、使用虛假校準(zhǔn)證書和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書,甚至故意隱瞞或參與編造虛假證書的,可導(dǎo)致不予受理/推薦認(rèn)可; 注2:實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)其測量設(shè)備的校準(zhǔn)證書為虛假證書時,應(yīng)依法追究提供該虛假證書的機(jī)構(gòu)或個人的責(zé)任,并保留相關(guān)記錄。經(jīng)查實(shí)提供虛假證書的機(jī)構(gòu)為CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的,應(yīng)將相關(guān)信息及時通報CNAS。 |
新增 |
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18 |
7.2.1.1 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對采用的校準(zhǔn)方法建立控制清單,并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息: ——校準(zhǔn)方法的名稱、編號和版本號(如發(fā)布年號、修訂標(biāo)識等類似信息); ——校準(zhǔn)方法批準(zhǔn)(包括自行批準(zhǔn))使用的日期; ——清單的修訂記錄(包括對方法的變更、增加和停用等)。 清單修訂的記錄應(yīng)長期保存。 注:本條中的“清單”可以是單獨(dú)的文件,也可以包含在其他文件中;可以是紙質(zhì)的,也可以是電子方式的。 |
7.2.1.1 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對采用的校準(zhǔn)方法建立控制清單,并根據(jù)校準(zhǔn)方法的變化以及校準(zhǔn)工作的需要及時修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息: ——校準(zhǔn)方法的名稱、編號、版本號(如發(fā)布年號、修訂標(biāo)識等類似信息)、發(fā)布日期和實(shí)施日期等; ——校準(zhǔn)方法批準(zhǔn)使用的日期; ——清單的修訂記錄(包括對校準(zhǔn)方法的變更、增加和停用等)。 |
內(nèi)容變更 |
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19 |
7.2.1.3 |
依據(jù)“檢定規(guī)程”進(jìn)行校準(zhǔn)時,由于“校準(zhǔn)項(xiàng)目”一般情況下不等同于“檢定項(xiàng)目”,因此,必要時實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制補(bǔ)充文件(如××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書、××校準(zhǔn)細(xì)則),對校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法(程序)、測量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄格式等予以規(guī)定。 注1:一般情況下,校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)限于被校設(shè)備的“計量(測量)特性”相關(guān)的項(xiàng)目; 注2:當(dāng)“××校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書”、“××校準(zhǔn)細(xì)則”僅作為對校準(zhǔn)方法的補(bǔ)充文件時,應(yīng)與相關(guān)校準(zhǔn)方法同時使用。 |
7.2.1.3 |
下列情況,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對校準(zhǔn)方法制定補(bǔ)充文件,如校準(zhǔn)細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)書等: a)實(shí)驗(yàn)室配備的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備與校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致; b)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施校準(zhǔn)的步驟、程序、操作方法等與校準(zhǔn)方法的規(guī)定不同; c)校準(zhǔn)方法的內(nèi)容不夠詳細(xì),無法保證不同校準(zhǔn)人員操作的一致性,并可能影響校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 注:當(dāng)上述情況屬于“偏離”時,還應(yīng)符合CNAS-CL01對偏離的規(guī)定。 |
內(nèi)容變更 |
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20 |
7.2.1.4 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法規(guī)定的項(xiàng)目(參數(shù))和方法開展校準(zhǔn),一般情況下,校準(zhǔn)方法所規(guī)定的與被校設(shè)備計量特性以及工作正常性相關(guān)的項(xiàng)目(參數(shù))均應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢查,除非法規(guī)另有規(guī)定或客戶另有要求。 注1:客戶另有要求時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留書面記錄,如在委托合同中約定,且須在校準(zhǔn)證書中注明客戶要求的詳細(xì)內(nèi)容; 注2:通常校準(zhǔn)項(xiàng)目至少應(yīng)包含檢定規(guī)程中規(guī)定的“后續(xù)檢定項(xiàng)目”或校準(zhǔn)規(guī)范中規(guī)定全部校準(zhǔn)項(xiàng)目,對于申請認(rèn)可的校準(zhǔn)項(xiàng)目至少應(yīng)具備上述校準(zhǔn)能力。 |
新增 |
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21 |
7.2.1.6 |
實(shí)驗(yàn)室制定的校準(zhǔn)方法,應(yīng)至少包含以下適用的內(nèi)容: a) 文件編號及版本號; b) 適用范圍; c) 校準(zhǔn)方法所用的測量方法(或測量原理); d) 校準(zhǔn)的量(或參數(shù))及其測量范圍; e) 使用的測量標(biāo)準(zhǔn)及輔助設(shè)備的名稱、主要技術(shù)性能要求。必要時可包含測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源要求或途徑等內(nèi)容; f) 對環(huán)境條件和工作條件的要求,如溫度、電源等的要求; g) 校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備,如標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或被校設(shè)備開機(jī)預(yù)熱的要求等; h) 校準(zhǔn)程序的內(nèi)容,包括: ——校準(zhǔn)開始前對被校設(shè)備進(jìn)行的正常性檢查的要求及方法; ——校準(zhǔn)步驟以及操作方法; ——對觀察結(jié)果和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄的要求; ——校準(zhǔn)時應(yīng)遵循的安全措施; ——數(shù)據(jù)處理的要求和方法; ——需要時,應(yīng)包含對符合性判定、校準(zhǔn)間隔確定的原則和方法; ——不確定度的評定方法或程序; 注:實(shí)驗(yàn)室制定校準(zhǔn)方法時可參考JJF 1071《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》。 |
7.2.1.6 |
實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)校準(zhǔn)方法時,開發(fā)(編制)人員和確認(rèn)人員應(yīng)具備五年以上相關(guān)校準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的校準(zhǔn)經(jīng)歷,并取得二級或一級注冊計量師資格證書。且開發(fā)的校準(zhǔn)方法在批準(zhǔn)前應(yīng)由至少2名具備制定(或修訂)國家、行業(yè)或地方(省級)相關(guān)專業(yè)檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范經(jīng)歷的專家審定。 注1:非標(biāo)方法的開發(fā)、確認(rèn)人員以及審定專家可來自實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部,也可聘用外部專家。聘用外部專家時,應(yīng)對專家資格進(jìn)行評價并保留相關(guān)證明材料。 注2:本條中實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的校準(zhǔn)方法不包含7.2.1.3條所述的“補(bǔ)充文件”。
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內(nèi)容變更 |
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22 |
7.2.1.7 |
實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏離;設(shè)施、環(huán)境條件、校準(zhǔn)操作方法等與相關(guān)規(guī)范和校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。 |
7.2.1.7 |
實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)由于其設(shè)備的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的要求而發(fā)生偏離;設(shè)施、環(huán)境條件、操作方法等與相關(guān)規(guī)范或校準(zhǔn)方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。 注:對校準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明,見7.8.2.1 n)。 |
內(nèi)容變更 |
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23 |
7.4.1 |
被校測量設(shè)備的操作面板以及其他外部可觸及的部位上如果有調(diào)整裝置(如調(diào)校器),且該裝置僅限在校準(zhǔn)時調(diào)整,實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)完成后,無論校準(zhǔn)時是否調(diào)整該裝置,應(yīng)對該裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。這些措施應(yīng)能提示接觸或使用設(shè)備的人不得調(diào)整或改動相關(guān)調(diào)整裝置,以及在下次校準(zhǔn)時能夠識別設(shè)備是否已被調(diào)整。這些措施不應(yīng)破壞相關(guān)調(diào)整裝置。 注1:對于有些儀器,使用時本身就需要操作人員進(jìn)行調(diào)整,則上述要求不適用。如某些儀器使用前對指針零位的調(diào)整; 注2:本條中的“措施”,包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。 |
7.4.1 |
被校設(shè)備如果有僅限校準(zhǔn)時調(diào)整的裝置(如調(diào)校器),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對該裝置采取適當(dāng)?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。 注:本條中的“措施”,包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。
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24 |
7.5.1 |
a) 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含所用測量標(biāo)準(zhǔn)的名稱、唯一性編號、溯源信息、校準(zhǔn)條件等必要的信息。 b) 校準(zhǔn)人員的校準(zhǔn)結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗(yàn)。 注:校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。 |
7.5.1 |
校準(zhǔn)記錄必須經(jīng)過校核人員的核驗(yàn)。 注:校準(zhǔn)人員不應(yīng)作為校核人員核驗(yàn)自己的工作。 |
內(nèi)容變更 |
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25 |
7.5.2 |
a) 當(dāng)用電子方式儲存記錄時,對記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行,并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內(nèi)容,必要時,應(yīng)注明修改的原因。 b) 當(dāng)使用電子方式記錄或(和)存儲原始記錄時,應(yīng)滿足以下要求: 1)自動校準(zhǔn)或測量(裝置)系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原始記錄,應(yīng)有措施防止其被人為的修改; 2)校準(zhǔn)過程中,將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機(jī)或其他自動存儲設(shè)備中生成的原始記錄,一般情況下,應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改; 3)先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入計算機(jī)或其他自動存儲設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄,應(yīng)同時保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。 |
7.5.2.1 |
當(dāng)用電子方式儲存記錄時,對記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行,并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內(nèi)容,必要時,應(yīng)注明修改的原因。
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內(nèi)容變更,部分內(nèi)容調(diào)整到7.5.2.2 |
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26 |
7.7.2 a) |
只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證活動應(yīng)滿足CNAS- RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》規(guī)定的領(lǐng)域和頻次要求。 |
刪除 |
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27 |
7.5.2.2 |
當(dāng)使用電子方式記錄或(和)存儲原始記錄時,應(yīng)滿足以下要求: a)自動校準(zhǔn)或測量(裝置)系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原始記錄,應(yīng)有措施防止其被人為的修改; b)校準(zhǔn)過程中,將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機(jī)或其他自動存儲設(shè)備中生成的原始記錄,一般情況下,應(yīng)由原校準(zhǔn)人員或其授權(quán)的人員修改; c)先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入計算機(jī)或其他自動存儲設(shè)備中生成的校準(zhǔn)記錄,應(yīng)同時保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。 |
新增 |
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28 |
7.8.1.1 |
校準(zhǔn)結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn),審查和批準(zhǔn)校準(zhǔn)結(jié)果的人員應(yīng)能夠查閱完整的校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)結(jié)果。 |
新增 |
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29 |
7.8.1.2 |
依據(jù)客戶要求實(shí)施的校準(zhǔn),應(yīng)在校準(zhǔn)證書中給出客戶要求的詳細(xì)內(nèi)容。 注:通常在“校準(zhǔn)依據(jù)”、“聲明”等欄目描述客戶要求。 |
新增 |
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30 |
7.8.2.1 |
除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由,校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包含下列信息,以最大限度的減少誤解或誤用的可能性: a)標(biāo)題。如“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報告”,但不應(yīng)使用“測試報告”; b)實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址。實(shí)驗(yàn)室的名稱應(yīng)與認(rèn)可證書上載明的實(shí)驗(yàn)室名稱一致,如有其他名稱,可在適當(dāng)位置另行注明。實(shí)驗(yàn)室的地址應(yīng)與認(rèn)可的場所地址一致,對于多場所實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)證書中還應(yīng)給出實(shí)施校準(zhǔn)(包括現(xiàn)場校準(zhǔn))的具體分場所信息; c)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的地點(diǎn),包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施。地點(diǎn)的描述應(yīng)該盡可能具體; d)將校準(zhǔn)證書中所有部分標(biāo)記為完整報告一部分的唯一性標(biāo)識,以及表明證書結(jié)束的清晰標(biāo)識。頁碼應(yīng)包含校準(zhǔn)證書首頁,通常應(yīng)采用“第x頁 共x頁”或類似的方式。“表明證書結(jié)束的清晰標(biāo)識”一般采用“以下空白”或終結(jié)線“————”的方式,證書結(jié)束標(biāo)識之后除頁腳內(nèi)容之外不應(yīng)有其他內(nèi)容;; e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息; 注:客戶的聯(lián)絡(luò)信息不宜使用聯(lián)系人的個人信息。 f)所用方法的識別。校準(zhǔn)證書中應(yīng)給出所依據(jù)的校準(zhǔn)方法的編號(代號)、版本號(發(fā)布年代號)及名稱; g)物品的描述、明確的標(biāo)識,以及必要時,物品的狀態(tài)。包括被校設(shè)備的名稱、型號(或規(guī)格、準(zhǔn)確度等級等)、生產(chǎn)廠家、出廠編號以及客戶要求的其他信息。當(dāng)被校設(shè)備存在缺陷或配件不全時,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明; h)校準(zhǔn)物品的接收日期; i)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動的日期。當(dāng)校準(zhǔn)過程持續(xù)多日時,可以僅在校準(zhǔn)證書中給出校準(zhǔn)的完成日期,但原始記錄中應(yīng)記錄校準(zhǔn)的開始日期、完成日期; j)報告的發(fā)布日期。校準(zhǔn)證書的發(fā)布日期一般是授權(quán)簽字人簽發(fā)校準(zhǔn)證書的日期,應(yīng)確保與實(shí)際簽發(fā)日期一致。 注:校準(zhǔn)證書的簽發(fā)日期不宜在簽發(fā)前預(yù)打印,尤其是使用紙質(zhì)校準(zhǔn)證書手工簽發(fā)的實(shí)驗(yàn)室。 l)結(jié)果僅與被校設(shè)備有關(guān)的聲明; m)校準(zhǔn)結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位; n)對方法的補(bǔ)充、偏離或刪減; o)校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的識別。即授權(quán)簽字人的簽名,并可注明其姓名及職務(wù)。校準(zhǔn)證書的批準(zhǔn)(簽發(fā))過程不使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的,校準(zhǔn)證書上不應(yīng)使用打印、印刷的簽名或電子簽名,均應(yīng)使用手寫簽名; 注:使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的,可以以適當(dāng)形式在校準(zhǔn)證書上體現(xiàn)“批準(zhǔn)人的識別”,如打印、印刷的簽名或電子簽名。 p)當(dāng)結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時所做的清晰標(biāo)識; 注:此處的“外部供應(yīng)商”包含分包方、客戶、設(shè)備制造商等實(shí)驗(yàn)室之外的任何機(jī)構(gòu),當(dāng)校準(zhǔn)結(jié)果包含外部提供的數(shù)據(jù)時,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中予以清晰標(biāo)識并注明來源。 q)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)(書面同意)不得部分復(fù)制和使用本校準(zhǔn)證書的聲明。 |
新增 |
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31 |
7.8.4.1 |
a) 校準(zhǔn)證書中報告的測量不確定度應(yīng)符合CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》的相關(guān)要求。 b) 計量溯源性聲明應(yīng)能明確識別溯源的途徑。通過校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)計量溯源性的測量設(shè)備,其計量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級溯源機(jī)構(gòu)的名稱、溯源證書編號。 注1:測量標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)由自己實(shí)驗(yàn)室提供時,也應(yīng)符合本規(guī)定。 注2:計量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計量基準(zhǔn)”,除非實(shí)驗(yàn)室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計量基準(zhǔn)。 c) 當(dāng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對被校設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)后,對被校設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整或修理(無論由誰進(jìn)行了調(diào)整或修理),調(diào)整或修理后應(yīng)重新校準(zhǔn),可獲得時,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中報告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。 注:調(diào)整或修理前的校準(zhǔn)結(jié)果主要是有助于客戶獲知儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)是否影響到以前所進(jìn)行的測量,以便其采取有效的糾正和糾正措施。
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7.8.4.1 |
除7.8.2條款的要求外,校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息: a) 校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度。校準(zhǔn)證書中應(yīng)符合CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》的相關(guān)要求。通常,測量不確定應(yīng)與校準(zhǔn)結(jié)果一一對應(yīng)給出。 b) 校準(zhǔn)過程中對測量結(jié)果有影響的條件(如環(huán)境條件)。只要技術(shù)上可能,校準(zhǔn)證書中報告的環(huán)境條件應(yīng)為校準(zhǔn)過程中環(huán)境條件的實(shí)際變化范圍,或偏離標(biāo)準(zhǔn)條件的最大值。 示例:某校準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定環(huán)境溫度為:(20±1)℃,校準(zhǔn)過程中,溫度自動記錄儀記錄的溫度最大值為20.6 ℃,最小值為20.2 ℃,則在證書中報告環(huán)境溫度為: (20.2~20.6)℃,或 20.6 ℃ 注:不應(yīng)以相關(guān)規(guī)范對環(huán)境條件的要求或校準(zhǔn)過程中的任意監(jiān)測值作為環(huán)境條件在校準(zhǔn)證書中報告。 c) 測量如何計量溯源的聲明。該聲明應(yīng)包含是否溯源到國際單位制(SI)的情況、相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)建立計量溯源性的方式和途徑。通過校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)計量溯源性的測量標(biāo)準(zhǔn),其計量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級(外部)溯源機(jī)構(gòu)的名稱、溯源證書編號。當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)部校準(zhǔn)時,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中描述完整的內(nèi)部溯源鏈以及相關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)最終溯源到的外部機(jī)構(gòu)及其參考標(biāo)準(zhǔn)。 注1:計量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計量基準(zhǔn)”,除非實(shí)驗(yàn)室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計量基準(zhǔn)。 注2:計量溯源性聲明可用文字描述,也可以結(jié)合圖表描述。 示例:本證書中的校準(zhǔn)結(jié)果均可溯源至國際單位制(SI),主要標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備均溯源至社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)并滿足CNAS的計量溯源性要求。 d) 如可獲得,任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果; e) 相關(guān)時,與要求或規(guī)范的符合性聲明(見CNAS-CL01第7.8.6條)。 注:“相關(guān)時”既包含客戶要求時,也包含相關(guān)規(guī)范有明確規(guī)定時,比如某些特定用途的設(shè)備(如大部分醫(yī)療設(shè)備、專用檢測設(shè)備等),其符合性判定依據(jù)具有強(qiáng)制性、法制性或唯一性,不存在客戶自行規(guī)定符合項(xiàng)判定依據(jù)的情況,這種情況下,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中對應(yīng)校準(zhǔn)結(jié)果列出技術(shù)要求(符合性判定依據(jù))并給出符合性聲明及判定規(guī)則。 f) 適當(dāng)時,意見和解釋(見CNAS-CL01第7.8.7條)。 注:符合性判定不屬于意見和解釋。 |
內(nèi)容變更 |
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32 |
8.4.2 |
測量標(biāo)準(zhǔn)(設(shè)備、裝置或系統(tǒng))的技術(shù)記錄(如溯源證書、質(zhì)控數(shù)據(jù)、維修記錄等)應(yīng)長期保存,即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報廢后,也應(yīng)至少保留3年。 |
8.4.2 |
測量標(biāo)準(zhǔn)(設(shè)備、裝置或系統(tǒng))的技術(shù)記錄(如溯源證書、質(zhì)控數(shù)據(jù)、維修記錄等)應(yīng)長期保存,即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報廢后,也應(yīng)至少保留6年。 |
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33 |
附錄A |
(規(guī)范性附錄) 對現(xiàn)場校準(zhǔn)的補(bǔ)充說明 |
附錄A |
(規(guī)范性附錄) 對在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)活動的補(bǔ)充說明 |
內(nèi)容變更 |
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34 |
A.1 |
現(xiàn)場校準(zhǔn)是由實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員攜帶實(shí)驗(yàn)室的測量標(biāo)準(zhǔn)到客戶現(xiàn)場對被校測量設(shè)備實(shí)施的校準(zhǔn)。 “客戶現(xiàn)場”是區(qū)別于實(shí)驗(yàn)室的固定場所,由客戶指定的地點(diǎn)。 本附錄適用于實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在申請認(rèn)可時聲明開展現(xiàn)場校準(zhǔn),并滿足本附錄的要求。申請認(rèn)可時未聲明開展現(xiàn)場校準(zhǔn),現(xiàn)場評審未對滿足本附錄要求進(jìn)行評審的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,其開展的現(xiàn)場校準(zhǔn)活動不屬于認(rèn)可范圍。 本附錄需與CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及本文件的正文同時使用。 |
A.1 |
本附錄適用于在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)活動的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。在校準(zhǔn)和測量能力(CMC)中測量儀器名稱前以符號“*”標(biāo)注可在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的測量儀器。 本附錄中的非固定場所是相對于實(shí)驗(yàn)室申請和獲認(rèn)可的固定場所的概念,凡是不在實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動,均屬于在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動,包含現(xiàn)場校準(zhǔn)、遠(yuǎn)程校準(zhǔn)、在線校準(zhǔn)、在移動設(shè)施、臨時設(shè)施等。 本附錄需與CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》以及本文件的正文同時使用。 |
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35 |
A.1.1 |
相關(guān)概念 a)現(xiàn)場校準(zhǔn) 現(xiàn)場校準(zhǔn)是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員攜帶設(shè)備到實(shí)驗(yàn)室固定場所之外的場所實(shí)施的校準(zhǔn)。在有些國家稱為出差校準(zhǔn)。可開展現(xiàn)場校準(zhǔn)的項(xiàng)目,通常具有以下特點(diǎn): 1) 測量標(biāo)準(zhǔn)可攜帶、運(yùn)輸,并可在較短時間內(nèi)安裝使用; 2) 實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員需要出差到客戶現(xiàn)場實(shí)施校準(zhǔn); 3) 實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的場所的環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)要求,并具備校準(zhǔn)所需的工作條件。 現(xiàn)場校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶提供滿足校準(zhǔn)條件的場所。現(xiàn)場校準(zhǔn)使用的設(shè)備應(yīng)在完成現(xiàn)場校準(zhǔn)工作后返回實(shí)驗(yàn)室固定場所。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在客戶所在地設(shè)立固定的工作場所,配置和使用設(shè)備,開展校準(zhǔn)活動時,應(yīng)按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請認(rèn)可。 b)遠(yuǎn)程校準(zhǔn) 遠(yuǎn)程校準(zhǔn)(Tele-Calibration,或e-Calibration)是實(shí)驗(yàn)室人員不在校準(zhǔn)現(xiàn)場,通過遠(yuǎn)程控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)燃夹g(shù)實(shí)施的校準(zhǔn)活動。 遠(yuǎn)程校準(zhǔn)的校準(zhǔn)過程應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)人員遠(yuǎn)程操作完成或自動完成,不應(yīng)由其他人員實(shí)施校準(zhǔn)操作及讀取、記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。 c)在線校準(zhǔn) 在線校準(zhǔn)是對處于使用狀態(tài)下的被校準(zhǔn)的測量儀器進(jìn)行的校準(zhǔn)。如石油輸送管道上安裝的流量計、工作狀態(tài)下的電能表等。通常,在線校準(zhǔn)的校準(zhǔn)條件與被校設(shè)備的使用(工作)條件相同。在線校準(zhǔn)時應(yīng)注意測量標(biāo)準(zhǔn)對測量回路的影響,比如信號回饋對儀器的影響。 校準(zhǔn)時不處于使用狀態(tài)的測量儀器,因?yàn)闊o法拆卸等原因而在現(xiàn)場實(shí)施的校準(zhǔn),屬于現(xiàn)場校準(zhǔn)。 d)在移動設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)(移動校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室) 在移動設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn),通常是根據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)所需的條件設(shè)計或改造的移動設(shè)施,如加裝空調(diào)、工作臺、電源的車廂,由實(shí)驗(yàn)室人員在該移動設(shè)施內(nèi)完成校準(zhǔn)。這類移動設(shè)施一般也可稱為移動實(shí)驗(yàn)室。 e)在臨時設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn) 在臨時設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn),通常屬于“現(xiàn)場校準(zhǔn)”的一種特殊情況,現(xiàn)場校準(zhǔn)一般應(yīng)由客戶提供滿足校準(zhǔn)條件的場所,當(dāng)客戶不能提供滿足校準(zhǔn)條件的場所時,實(shí)驗(yàn)室在客戶現(xiàn)場自行“建造”臨時設(shè)施來實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn),相關(guān)校準(zhǔn)活動結(jié)束后,該臨時設(shè)施即隨之“拆除”。 臨時設(shè)施與特定校準(zhǔn)活動關(guān)聯(lián),隨該校準(zhǔn)活動設(shè)立和廢止。當(dāng)該校準(zhǔn)活動是長期、固定的校準(zhǔn)活動,該設(shè)施長期設(shè)立時,應(yīng)作為“固定場所”按多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理和申請認(rèn)可。 |
新增,部分內(nèi)容來自原B.1-B.4 |
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36 |
A.2 |
對CNAS-CL01:2018相關(guān)條款的應(yīng)用說明 以下為對應(yīng)CNAS-CL01的具體條款,對實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的補(bǔ)充說明。 |
A.2 |
對CNAS-CL01:2018相關(guān)條款的應(yīng)用說明 以下為對應(yīng)CNAS-CL01具體條款,對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動作出補(bǔ)充說明。 |
內(nèi)容變更 |
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37 |
A.5.3 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在相關(guān)文件中給出在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動的范圍。 注:該文件應(yīng)至少包含項(xiàng)目名稱及能力范圍。 |
新增 |
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38 |
A.6.2.1 |
現(xiàn)場校準(zhǔn)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施。當(dāng)現(xiàn)場校準(zhǔn)需要由客戶人員或其他非實(shí)驗(yàn)室人員協(xié)助完成時,應(yīng)對這些協(xié)助人員參與現(xiàn)場校準(zhǔn)的具體活動范圍予以規(guī)定,并在實(shí)施前,對其進(jìn)行必要的培訓(xùn)。 |
A.6.2.1 |
在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室人員實(shí)施。當(dāng)需要由客戶人員或其他外部人員協(xié)助完成時,應(yīng)對這些協(xié)助人員參與校準(zhǔn)活動的具體活動范圍予以規(guī)定,并在實(shí)施前,對其進(jìn)行必要的培訓(xùn)。 注:在校準(zhǔn)過程中,客戶人員或其他外部人員不應(yīng)操作測量標(biāo)準(zhǔn)、不應(yīng)參與讀取和記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù),其可以協(xié)助的工作如: a)校準(zhǔn)開始前的準(zhǔn)備工作; b)校準(zhǔn)完成后的設(shè)備拆裝、整理工作; c)校準(zhǔn)所需工作條件的準(zhǔn)備、維護(hù)工作; d)被校設(shè)備的操作等。 |
內(nèi)容變更 |
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39 |
A.6.2.2 |
實(shí)驗(yàn)室對實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的人員的培訓(xùn)應(yīng)包含確保現(xiàn)場校準(zhǔn)可靠實(shí)施的相關(guān)知識和技能,比如測量標(biāo)準(zhǔn)的包裝、運(yùn)輸要求,現(xiàn)場校準(zhǔn)工作條件的確認(rèn)等。 |
A.6.2.2 |
實(shí)驗(yàn)室對在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的人員應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),確保其具備相應(yīng)的知識和技能,比如測量標(biāo)準(zhǔn)的包裝、運(yùn)輸、安裝和使用、校準(zhǔn)條件的確認(rèn)和監(jiān)測,以及相關(guān)管理要求等。 |
內(nèi)容變更 |
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40 |
A.6.2.5 |
實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)程序應(yīng)包含對在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的人員的能力要求、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)、能力監(jiān)控的要求及實(shí)施程序,并保存相關(guān)記錄。 |
新增 |
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41 |
A.6.2.5 f) |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆绞揭詫ΜF(xiàn)場校準(zhǔn)人員實(shí)施必要的監(jiān)控。 |
A.6.2.5 f) |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆绞綄υ诜枪潭▓鏊鶎?shí)施校準(zhǔn)的人員進(jìn)行必要的監(jiān)控。 注:監(jiān)控方式可采用技術(shù)手段或安排特定人員實(shí)施,以及結(jié)合客戶回訪、客戶評價結(jié)果實(shí)施。監(jiān)控方式應(yīng)能夠確保管理層對校準(zhǔn)人員規(guī)范實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)建立信任,鼓勵有條件的實(shí)驗(yàn)室對校準(zhǔn)過程實(shí)施視頻監(jiān)控。 |
內(nèi)容變更 |
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42 |
A.6.3.1 |
當(dāng)現(xiàn)場校準(zhǔn)的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準(zhǔn)方法等的要求時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評估其對校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響。當(dāng)其對校準(zhǔn)結(jié)果有不利影響時,應(yīng)停止校準(zhǔn)或?qū)⒃u估結(jié)果告知客戶,經(jīng)客戶同意方可開展校準(zhǔn)。適用時,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明相關(guān)信息和評估結(jié)果。 |
A.6.3.1 |
當(dāng)非固定場所的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準(zhǔn)方法等的要求時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評估其對校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響。當(dāng)其對校準(zhǔn)結(jié)果有不利影響時,應(yīng)停止校準(zhǔn)或?qū)⒃u估結(jié)果告知客戶,經(jīng)客戶同意方可開展校準(zhǔn)。適用時,應(yīng)在校準(zhǔn)證書中注明相關(guān)信息和評估結(jié)果。 |
內(nèi)容變更 |
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43 |
A.6.3.2 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予以明確規(guī)定,包括滿足現(xiàn)場校準(zhǔn)的前提條件的規(guī)定,以及當(dāng)有證據(jù)證明環(huán)境條件偏離了規(guī)定要求時,應(yīng)采取的措施。 |
A.6.3.2 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予以明確規(guī)定,包括對可能發(fā)生的偏離的規(guī)定。 注:如規(guī)定哪些偏離可以接受、哪些偏離不可接受,發(fā)生偏離時的合同評審、客戶溝通以及保留相關(guān)記錄的要求等。 |
內(nèi)容變更 |
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44 |
A.6.3.3 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測和記錄現(xiàn)場校準(zhǔn)的工作條件(如環(huán)境條件)。當(dāng)現(xiàn)場校準(zhǔn)的環(huán)境條件不符合方法要求時,應(yīng)預(yù)先告知客戶,并經(jīng)其書面同意,否則應(yīng)停止校準(zhǔn)。 注:一般情況下,監(jiān)測現(xiàn)場校準(zhǔn)的工作條件所使用的測量設(shè)備,也應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備。 |
調(diào)整A.6.3.1 |
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45 |
A.6.4.1 |
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足校準(zhǔn)方法要求的、適于實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的測量設(shè)備,包括輔助設(shè)備。 |
A.6.4.1 |
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備滿足校準(zhǔn)方法要求的、適于在非固定場所實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)活動的測量設(shè)備,包括輔助設(shè)備。 注:實(shí)驗(yàn)室為在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)所配備的測量設(shè)備不符合校準(zhǔn)方法規(guī)定時,不應(yīng)實(shí)施相關(guān)校準(zhǔn)。 |
內(nèi)容變更 |
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46 |
A.6.4.2 |
對現(xiàn)場校準(zhǔn)的結(jié)果有直接影響的測量設(shè)備不應(yīng)由客戶提供,一般可由客戶提供的僅限必要的工作條件(如場地、環(huán)境設(shè)施、電源等)和輔助工具。 |
A.6.4.2 |
對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)的結(jié)果有直接影響的測量設(shè)備不應(yīng)由客戶提供,一般可由客戶提供的僅限必要的工作條件(如場地、環(huán)境設(shè)施、電源等)和輔助工具。 |
內(nèi)容變更 |
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47 |
A.6.4.3 |
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對現(xiàn)場校準(zhǔn)用設(shè)備的使用和管理制定程序,包括其包裝、運(yùn)輸、安裝、校準(zhǔn)、期間核查等的要求。 |
A.6.4.3 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)所用設(shè)備的使用和管理要求,包括其包裝、運(yùn)輸、存儲、安裝、驗(yàn)證、使用、故障處理等要求。 |
內(nèi)容變更 |
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48 |
A.6.4.9 |
應(yīng)詳細(xì)記錄現(xiàn)場校準(zhǔn)用設(shè)備的任何調(diào)整和可能導(dǎo)致其損壞或故障的偶然事件。 |
刪減 |
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49 |
A.7.1.1 |
對現(xiàn)場校準(zhǔn)任務(wù)的合同評審應(yīng)包含對客戶現(xiàn)場的工作條件、設(shè)施和環(huán)境條件等是否滿足開展現(xiàn)場校準(zhǔn)的要求的評審。 |
A.7.1.1 |
對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)的合同評審應(yīng)包含對相關(guān)工作條件、設(shè)施等是否滿足校準(zhǔn)要求。合同中應(yīng)明確需要客戶提供的工作條件和輔助工作。 |
內(nèi)容變更 |
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50 |
A.7.2.1.1 |
校準(zhǔn)方法明確規(guī)定其不適用于現(xiàn)場校準(zhǔn)等非固定場所的校準(zhǔn)活動,或者校準(zhǔn)方法中所采用的校準(zhǔn)裝置(含測量設(shè)備或系統(tǒng))為不可移動裝置時,該校準(zhǔn)方法不適用在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)。 注:這種情況,實(shí)驗(yàn)室不可通過方法偏離進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
新增 |
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51 |
A.7.2.1.3 |
必要時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的校準(zhǔn)項(xiàng)目制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書,并至少包含以下內(nèi)容: a) 對人員(包括校準(zhǔn)人員、輔助人員)職責(zé)、資格、技能及相關(guān)培訓(xùn)的要求; b) 在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)所需的測量設(shè)備(包括測量標(biāo)準(zhǔn)和輔助設(shè)備); c) 需要時,所用測量設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝、驗(yàn)證、使用、故障處理等的特殊要求; 注:該特殊要求應(yīng)基于不同專業(yè)測量設(shè)備的特點(diǎn)。 d) 對客戶提供的工作條件和輔助工具的規(guī)定; e) 對設(shè)施和環(huán)境條件的要求及進(jìn)行確認(rèn)和/或監(jiān)測的規(guī)定; f) 需要時,校準(zhǔn)樣品的特殊處置規(guī)定; g) 所用的校準(zhǔn)方法及補(bǔ)充規(guī)定; h) 對在非固定場所獲得的校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求(包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施); i) 不確定度的評估要求,必要時給出評估報告; j) 實(shí)際工作條件偏離了方法要求時應(yīng)采取的措施。 |
新增 |
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52 |
A.7.2.1.5 |
對于可在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室對校準(zhǔn)方法的驗(yàn)證應(yīng)包含在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)對設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件等的特殊要求。 |
新增 |
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53 |
A.7.2.1.7 |
當(dāng)現(xiàn)場校準(zhǔn)偏離標(biāo)準(zhǔn)方法(檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范)或?qū)嶒?yàn)室制定的方法時,偏離的程度不應(yīng)超出實(shí)驗(yàn)室預(yù)先制定的文件,并在實(shí)施校準(zhǔn)前征得客戶同意。對校準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)僅限因客戶現(xiàn)場的客觀條件限制而發(fā)生,且不應(yīng)影響校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。如有溫度平衡時間要求的校準(zhǔn)項(xiàng)目(如直流電阻器),應(yīng)在校準(zhǔn)前將測量標(biāo)準(zhǔn)和被校設(shè)備在規(guī)定的校準(zhǔn)環(huán)境下放置規(guī)定時間后,方可開始校準(zhǔn)。這一要求的實(shí)施通常不受現(xiàn)場客觀條件限制,不應(yīng)省略。 |
A.7.2.1.7 |
當(dāng)在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)受現(xiàn)場條件所限,需要偏離方法時,僅限于無法送校的樣品,且實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評估該偏離對校準(zhǔn)結(jié)果有效性的影響,當(dāng)有不利影響時,應(yīng)將評估結(jié)果告知客戶,經(jīng)客戶同意方可開展校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在原始記錄和校準(zhǔn)證書中注明方法偏離的相關(guān)信息和評估結(jié)果。 注1:對于便于運(yùn)輸或移動的被校樣品,非固定場所(如客戶現(xiàn)場)不具備方法規(guī)定的校準(zhǔn)條件時,不應(yīng)在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn); 注2:附錄B列出了通常情況下不宜在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的測量設(shè)備。 |
內(nèi)容變更 |
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54 |
A.7.4.1 |
在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)時,如客戶現(xiàn)場,應(yīng)遵守客戶的設(shè)施、設(shè)備管理規(guī)定,以避免在校準(zhǔn)過程中發(fā)生質(zhì)量或安全事故。 注:如在有防爆要求的環(huán)境內(nèi),應(yīng)使用防爆電器(含測量設(shè)備)并遵守相關(guān)安全規(guī)定。
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新增 |
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55 |
A.7.4.2 |
實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含對現(xiàn)場校準(zhǔn)的要求,如使用某種簡化的方式。應(yīng)確保被校物品不會在實(shí)物、記錄和報告中混淆。 注:當(dāng)被校樣品自身具有清晰的標(biāo)牌、編號等易于唯一性識別的特征時,校準(zhǔn)記錄和證書中可記錄和利用這些信息,這種情況下,現(xiàn)場校準(zhǔn)可不使用實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識系統(tǒng)。
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A.7.4.2 |
實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的要求,但可使用簡化的方式,或在能夠確保被校物品不會在實(shí)物、記錄和校準(zhǔn)證書中混淆時不使用實(shí)驗(yàn)室的樣品標(biāo)識。 注:在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)可不使用實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)識系統(tǒng),如當(dāng)被校樣品唯一或其自身具有特有的規(guī)格、編號等唯一性信息時,校準(zhǔn)記錄和證書中可記錄和利用這些信息作為樣品唯一性標(biāo)識。 |
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56 |
A.7.5.1 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)措施確保現(xiàn)場校準(zhǔn)的相關(guān)記錄真實(shí)可靠,并保留現(xiàn)場校準(zhǔn)期間形成的原始觀察數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄。 |
A.7.5.1 |
在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)的相關(guān)記錄中應(yīng)詳細(xì)列出實(shí)施該校準(zhǔn)所攜帶和使用的設(shè)備清單,包括環(huán)境條件監(jiān)測設(shè)備等輔助設(shè)備。 注:該清單應(yīng)至少包含設(shè)備的名稱、型號規(guī)格及編號等信息。 |
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57 |
A.7.6.1 |
需要時,應(yīng)對現(xiàn)場校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度進(jìn)行評定,如所用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不同、設(shè)施和環(huán)境條件不同等,應(yīng)識別這些不確定度的來源并評估其對校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的影響。
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A.7.6.1 |
當(dāng)在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件等與在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施中實(shí)施的校準(zhǔn)不同時,應(yīng)對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)另行評估并在校準(zhǔn)證書中報告校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。 |
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58 |
A.7.7.1 |
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控校準(zhǔn)結(jié)果有效性的程序應(yīng)包含在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動,并針對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動的特點(diǎn)采用適當(dāng)、有效的監(jiān)控方式,并保存相關(guān)記錄。 |
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59 |
A.7.8.2.1 c) |
應(yīng)在校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書中詳細(xì)描述現(xiàn)場校準(zhǔn)的地點(diǎn)。 注:現(xiàn)場校準(zhǔn)的地點(diǎn)不應(yīng)使用“客戶現(xiàn)場”等模糊的描述,只要可能,應(yīng)具體到實(shí)施現(xiàn)場校準(zhǔn)的建筑物、房間的名稱或編號,以實(shí)現(xiàn)對該現(xiàn)場校準(zhǔn)活動的可追溯性。 |
A.7.8.2.1 c) |
應(yīng)在校準(zhǔn)證書中給出在非固定場所中實(shí)施的校準(zhǔn)的地點(diǎn)。 注:在非固定場所中實(shí)施的校準(zhǔn)的地點(diǎn)不應(yīng)使用“客戶現(xiàn)場”等模糊的描述,只要可能,應(yīng)具體到實(shí)施該校準(zhǔn)的建筑物、房間的名稱或編號,以實(shí)現(xiàn)對該校準(zhǔn)活動的可追溯性。 |
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60 |
A.8.2.4 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立現(xiàn)場校準(zhǔn)管理或控制程序,對現(xiàn)場校準(zhǔn)的管理、實(shí)施程序和相關(guān)人員的活動予以規(guī)定,并保證客戶或輔助人員對校準(zhǔn)結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。該程序應(yīng)包含對關(guān)鍵活動控制的具體措施,如標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、現(xiàn)場安裝、環(huán)境條件的確認(rèn)和監(jiān)測要求,或者防止客戶人員干預(yù)校準(zhǔn)過程和結(jié)果的措施。只要適用,管理體系文件還應(yīng)包括以下文件: a) 可提供現(xiàn)場校準(zhǔn)的項(xiàng)目列表; b) 現(xiàn)場校準(zhǔn)需要使用測量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備; c) 對現(xiàn)場的設(shè)施和環(huán)境條件要求; d) 現(xiàn)場校準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法及補(bǔ)充規(guī)定、作業(yè)文件; e) 對在客戶現(xiàn)場獲得的校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求(應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施); f) 檢查、確認(rèn)和監(jiān)測客戶現(xiàn)場的配套設(shè)備的性能和環(huán)境條件的方法; g) 現(xiàn)場校準(zhǔn)的有關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán); h) 其他相關(guān)文件,如現(xiàn)場校準(zhǔn)費(fèi)用和相關(guān)費(fèi)用的文件。 |
A.8.2.4 |
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的管理或控制程序,對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)的管理、實(shí)施程序和相關(guān)人員的活動予以規(guī)定,并保證客戶或輔助人員對校準(zhǔn)結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。只要適用,管理體系文件還應(yīng)包括以下文件: a) 可提供在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的類型及項(xiàng)目(能力)清單,并包含所配備的測量標(biāo)準(zhǔn)和輔助設(shè)備; b) 對在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)相關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件、工作條件進(jìn)行確認(rèn)和/或監(jiān)測的要求; c) 使用的校準(zhǔn)方法,及相關(guān)補(bǔ)充規(guī)定、作業(yè)文件(需要時); d) 對在非固定場所獲得的校準(zhǔn)結(jié)果的記錄、處理和修改的要求(應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施); e) 對在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)、輔助設(shè)備的包裝、運(yùn)輸、安裝、使用、核查、維護(hù)等要求; f) 非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的相關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán); g) 對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動進(jìn)行有效監(jiān)控的措施和計劃; h) 對在非固定場所實(shí)施的校準(zhǔn)活動產(chǎn)生的差旅費(fèi)用的支付和報銷規(guī)定。 |
內(nèi)容變更 |
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61 |
A.8.4.2 |
適用時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)相關(guān)的過程記錄以及差旅費(fèi)用報銷憑證,且保存期限不短于相關(guān)技術(shù)記錄的保存期。 注1:“差旅費(fèi)用報銷憑證”如汽車票、火車票、船票、飛機(jī)票、出租車票、路橋通行費(fèi)發(fā)票、住宿費(fèi)發(fā)票、餐費(fèi)發(fā)票等; 注2:“過程記錄”主要指校準(zhǔn)合同(委托單)、校準(zhǔn)條件確認(rèn)記錄、環(huán)境條件監(jiān)測記錄、校準(zhǔn)結(jié)果的原始記錄以及證書副本之外的,與實(shí)施該校準(zhǔn)活動相關(guān)的計劃單、派工單等校準(zhǔn)過程管理記錄; 注3:當(dāng)相關(guān)差旅費(fèi)用由客戶或其他機(jī)構(gòu)承擔(dān)時,該條不適用,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件對差旅費(fèi)用的支付和報銷作出明確規(guī)定。 |
新增 |
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62 |
附錄B |
附錄B (資料性附錄) 相關(guān)概念的說明 |
附錄B |
附錄B (資料性附錄) 不宜在非固定場所實(shí)施校準(zhǔn)的測量設(shè)備 |
內(nèi)容變更 |
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63 |
B.1- B.4 |
內(nèi)容略 |
A.1.1 |
內(nèi)容略 |
內(nèi)容變更 |
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64 |
B.5 |
校準(zhǔn)項(xiàng)目 |
刪減 |
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填表說明:
(1)請用下劃線標(biāo)注修訂內(nèi)容與原條款的不同之處;
(2)請于備注中注明“新增”、“刪減”或“內(nèi)容變更”。
